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    醫藥行業藥品冷鏈驗證解決方案

    醫藥行業藥品冷鏈驗證解決方案

    產品詳情

    醫藥行業藥品冷鏈驗證解決方案


     本公司專業從事第三方驗證工作 


    幫助客戶編寫驗證方案并執行驗證工作 


    分析驗證結果,匯總并編寫驗證報告 


    發現經營工作中的偏差,并做好偏差處理 


    提供專業的意見和建議,幫助客戶做好預防措施   


    《藥品經營質量管理規范》(衛生部第90號令)已經于2013年6月1日起實行,新版GSP及其附錄《驗證管理》規定,企業應當按照要求對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲運溫濕度自動監測系統等進行驗證,確認相關設施、設備及系統能符合規定的設計標準和要求,可安全、有效地正常運行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質量。冷鏈驗證分為"使用前驗證、專項驗證、定期驗證及停用時間超過規定時限的驗證"。


    提供符合新版GSP附錄《驗證管理》規定的第三方專業冷鏈驗證服務,冷鏈驗證使用的溫濕度驗證記錄儀,經過第三方國家公正計量檢測機構(通過ilac MRA 、CNAS認可)計量檢測合格并提供校準報告復印件作為驗證報告附件。

    君為科技驗證使用的溫濕度驗證設備的精度為:

    a. 溫度:±0.1℃

    b. 濕度:±1%RH


    驗證項目


    1.藥品冷庫驗證

    2.冷藏運輸車輛驗證

    3.冷藏箱/保溫箱驗證

    4.溫濕度自動檢測系統驗證

    5.溫濕度測點終端合理性測試

    成功案例:華東醫藥供應鏈管理(杭州)有限公司

              浙江英特物流有限公司

              浙江珍誠醫藥在線股份有限公司

              浙江來益醫藥有限公司

              茂名市醫藥有限公司

              韶關市康培醫學服務有限公司

              廣州伊藥(藥業)有限公司

              廣東天泰藥業有限公司

              廣東仙海藥業有限公司等 

        


    溫濕度驗證

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